JURNALPALOPO - Kemunculan vaksin melawan Covid-19 telah dipuji sebagai pengubah permainan oleh para ahli, tetapi jajak pendapat telah mengungkapkan kecepatan pengembangan dan persetujuan mereka menjadi masalah yang menarik perhatian bagi sebagian orang.
Berapa lama biasanya dibutuhkan untuk mengembangkan vaksin dari awal?
Secara tradisional, ini adalah proses yang lambat. Berbicara dalam komite strategi keamanan nasional bersama Commons dan Lords pada bulan Oktober, Sir Patrick Vallance mengatakan bahwa sebelum Covid, dibutuhkan rata-rata sekitar 10 tahun untuk mengembangkan vaksin yang benar-benar baru, dengan proses yang belum pernah dicapai dalam waktu kurang dari lima tahun.
Baca Juga: Presiden Bentuk Tiga Komite Penanganan Covid-19, Jokowi: Kesehatan Pulih Ekonomi Bangkit
Bagaimana mungkin mengembangkan vaksin melawan Covid-19 dalam waktu kurang dari setahun?
Pertimbangan utamanya adalah pendanaan, uang publik dan swasta telah dikucurkan untuk perlombaan vaksin Covid, mengesampingkan masalah keuangan yang biasa dihadapi perusahaan farmasi. Terlebih lagi, permintaan dan urgensi tinggi.
“Fakta bahwa pemerintah telah membeli vaksin sebelumnya berarti bahwa orang dapat mengambil risiko yang lebih besar dengan apa yang mereka lakukan pada tahap sebelumnya tanpa harus mengambil langkah satu per satu,” kata Stephen Evans, profesor farmakoepidemiologi di London School of Hygiene dan Pengobatan Tropis.
Secara tradisional, vaksin dikembangkan dengan melemahkannya atau membunuh virus, atau dengan memproduksi sebagian virus di laboratorium. Namun ini memakan waktu.
Baca Juga: Tiongkok dan Nepal Menyepakati Ketinggian Baru Gunung Everest yang Lebih Tinggi
Sebaliknya, vaksin Universitas Oxford/ AstraZeneca dan Pfizer/ BioNTech dikembangkan menggunakan teknologi platform berbeda yang melibatkan memasukkan materi genetik dari virus ke dalam paket pengiriman yang telah dicoba dan diuji.
Setelah dimasukkan ke dalam tubuh manusia, materi genetik ini digunakan oleh mesin pembuat protein di sel kita untuk menghasilkan protein lonjakan virus corona, yang memicu respons imun.
Pendekatan ini dibantu oleh kecepatan para ilmuwan di Tiongkok mengidentifikasi dan membagikan urutan genetik dari virus korona baru, dan pekerjaan yang sudah dilakukan pada virus korona lainnya.
Tetapi meskipun teknologi platform semacam itu adalah pendekatan non-tradisional, bukan berarti belum teruji.
Baca Juga: 7 Penemuan Zat yang Berhasil Mengubah Dunia Kesehatan
“Teknologi platform vaksin mRNA [yang digunakan vaksin Pfizer / BioNTech] telah dikembangkan selama lebih dari dua dekade,” kata Dr Zoltán Kis, dari Imperial College London.
Penggunaan teknologi platform tidak hanya berarti vaksin dapat dikembangkan dengan cepat, dan lebih banyak yang diketahui tentang profil keamanannya sejak awal, tetapi produksi lebih cepat dan lebih murah karena proses produksi yang ada dapat digunakan.
Pertimbangan lain adalah bahwa dalam pengembangan vaksin tradisional, tahapan uji klinis dilakukan secara berurutan, dalam kasus vaksin Covid mereka tumpang tindih, membuat prosesnya lebih cepat.
“Pembuatan vaksin juga telah dilakukan secara paralel dengan uji klinis, dengan harapan uji coba berhasil,” kata Kis.
Baca Juga: Tes Mata: Bisakah Anda Membacanya?Jawabannya Menentukan Kemampuan Penglihatan Warna Anda
Evans menambahkan bahwa ukuran dan durasi uji coba yang besar meyakinkan. “Saya tidak melihat ada sudut yang dipotong,” katanya.
Akhirnya, kemajuan teknologi telah merampingkan perekaman data, sementara munculnya media sosial telah mempermudah perekrutan peserta uji coba.
“Biasanya butuh berminggu-minggu atau berbulan-bulan untuk merekrut ke sebuah studi. Yang ini, terjadi dalam semalam, ”kata Prof Adam Finn, pakar vaksin di University of Bristol dan peneliti uji coba Oxford / AstraZeneca.
Bagaimana dengan persetujuan?
Baca Juga: Kaca Mata atau Jam Pasir! Temukan Perubahan Besar yang Menanti Anda di Masa Depan
Dr Penny Ward, Profesor Tamu dalam Kedokteran Farmasi di King's College London dan Ketua Komite Pendidikan dan Standar Fakultas Kedokteran Farmasi mengatakan biasanya diperlukan waktu sekitar enam hingga sembilan bulan untuk obat baru disetujui.
Tapi itu sebagian karena data yang diperlukan sering dikirim ke badan pengatur sekaligus.
Dalam kasus vaksin Covid-19, prosesnya telah dipercepat dengan apa yang dikenal sebagai 'tinjauan bergulir', dengan informasi yang dirilis ke regulator setelah diperoleh.
“Tinjauan bergulir adalah hal yang sangat baru untuk dilakukan,” kata Evans, mencatat bahwa perusahaan biasanya menunggu untuk membuat aplikasi sampai semua data masuk karena proses persetujuan mahal dan berisiko bagi mereka.
Baca Juga: Kuis: Seberapa Cepat Anda Dapat Menemukan 7 Alpukat Ganjil Dalam 7 Gambar?
Tetapi Ward menambahkan vaksin Pfizer/ BioNTech hanya diberikan jenis persetujuan darurat oleh MHRA, yang berarti persetujuan akan dilakukan secara batch-by-batch sampai informasi yang cukup telah diterima oleh MHRA untuk memastikan mereka ada variabilitas minimal antara batch vaksin.
Bagaimana Inggris berhasil menyetujui vaksin sebelum Eropa dan AS?
Meskipun ada banyak pembicaraan tentang bagaimana Brexit dapat membantu persetujuan cepat vaksin Pfizer/ BioNTech oleh MHRA, para ahli menekankan bahwa undang-undang UE mengizinkan negara-negara anggota untuk menyetujui obat-obatan untuk penggunaan darurat tanpa izin dari European Medicines Agency (EMA).
Namun Evans mengatakan periode transisi Brexit mungkin berarti MHRA saat ini memiliki beberapa kapasitas ekstra.
Baca Juga: Tes Kepribadian: Anda Pintar atau Setia? Temukan Lewat Pintu Mana yang Paling Membuatmu Takut
“Kami berada dalam posisi yang agak aneh ini di mana kami tidak harus melakukan pekerjaan yang harus kami lakukan mulai 1 Januari, dan kami belum mendapatkan pekerjaan yang biasanya kami lakukan untuk EMA,” katanya.
Tapi Ward mengatakan faktor lain penting. “Agar [sebuah] produk disetujui [oleh EMA], negara-negara anggota [UE] harus menyetujui ketentuan penggunaannya,” katanya.
Ia mencatat bahwa dibutuhkan lebih banyak diskusi daripada jika hanya satu negara yang terlibat.
Kemungkinan lain adalah bahwa Eropa mungkin ingin menunggu sampai diketahui bahwa ada sedikit variasi dari batch ke batch vaksin.
Baca Juga: Tes Psikologi: Anda Kekurangan Cinta atau Butuh Tantangan Baru? Pilih Gambar favorit Anda
Pertimbangan serupa dapat dimainkan di AS. “AS [Food and Drug Administration] secara tradisional tidak akan menerima atau melisensikan suatu produk, bahkan dalam situasi darurat, kecuali proses pembuatannya sepenuhnya divalidasi,” kata Ward, menambahkan pertimbangan logistik seputar distribusi mungkin juga berperan.
“Hal lainnya adalah bahwa AS memutuskan beberapa waktu lalu bahwa mereka [tidak akan] menyetujui vaksin tanpa pertemuan komite penasihat vaksin dan produk biologi,” katanya.
“Pertemuan itu sudah dijadwalkan pada 10 Desember untuk vaksin BioNTech / Pfizer dan vaksin Moderna sedang ditinjau [pada] 17 Desember.”***